Ŝanhaja Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering estas internacia profesia inĝeniera kompanio provizanta sanajn industriajn solvojn. Ni provizas integran inĝenieran solvon por tutmonda farmacia fabriko kaj medicina fabriko konforme al EU GMP / US FDA CGMP, kiu GMP, PIC / S GMP-principo ktp. Kun jardekoj da spertoj en la farmacia kaj medicina industrio, ni dediĉas al liveri la kontentigan taŭgan solvon, kiu inkluzivas la altvalorajn projektojn, kiuj estas altnivelaj, kiuj inkluzivas la altvalorajn projektojn, kiuj inkluzivas la kontentigan projekton, efikan solvon, kiu inkluzivas la altvalorajn projektojn, kiuj inkluzivas la altvalorajn projektojn, kiuj inkluzivas la kontentigan projekton, efikan solvon, kiu inkluzivas la altvalorajn projektojn, kaj efikas por plenumi la kontentigan solvon, kiu inkluzivas kompletan projekton.
Kiuj ni estas？
Iven establita en 2005 kaj profunde plugita en la farmacia kaj medicina industria kampo, ni establis kvar plantojn, kiuj fabrikas la farmacian kompletigon kaj pakan maŝinaron, farmacian akvan sistemon, inteligentan transportan kaj loĝistikan sistemon. Ni provizis milojn da farmaciaj kaj medicinaj produktadaj ekipaĵoj kaj la projektoj de turno, servis centojn da klientoj el pli ol 50 landoj, helpis niajn klientojn plibonigi sian farmacian kaj medicinan fabrikan kapablecon, gajni la merkatan parton kaj bonan nomon en sia merkato.
Kion ni faras？
Surbaze de individuaj postuloj de klientoj el diversaj landoj, ni agordas la integran inĝenieran solvon por kemia injektebla pharma, solida drog -farmao, biologia pharma, medicina konsumebla fabriko kaj la ampleksa planto. Nia integra inĝeniera solvo kovras la puran ĉambron, purajn utilecojn, farmacian akvan traktadon, produktadan procezan sistemon, farmacian aŭtomatigon, pakan sistemon, inteligentan loĝistikan sistemon, kvalitan kontrolan sistemon, centran laboratorion kaj tiel plu. Laŭ la personigita postulo de klientoj, Iven povas provizi la profesian servon kiel sube:
*Konsultado pri Projekta Farebleco
*Projekt -Inĝenieristika Projekto
*Ekipaĵa modelo -elekto kaj personigo
*Instalado kaj komisiado
*Validigo de la ekipaĵo kaj procezo
*Konsultado pri Kvalito -Kontrolo
*Produktada teknologia translokado
*Malmola kaj mola dokumentado
*Trejnado por personaro
*Post-venda tuta vivo-servo
*Produktada Kuratoro
*Altgradiga servo kaj tiel plu.
Kial ni estas？
Krei valoron por klientojestas la signifo de la ekzisto de Iven, ĝi ankaŭ estas la agada gvidilo por ĉiuj niaj IVEN -membroj. Nia kompanio servis la internaciajn klientojn dum pli ol 16 jaroj, ni povas kompreni la individuan postulon de niaj internaciaj klientoj tre bone, kaj ĉiam provizi la altkvalitan ekipaĵon kaj projekton por klientoj kun akceptebla prezo.
Niaj teknikaj spertuloj havas jardekajn jarojn da sperto en farmacia kaj medicina industrio, familiara kun plej multaj internaciaj GMP -postuloj, kiel EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP -principo ktp.
Nia inĝeniera teamo estas malfacila kaj tre efika, havas riĉan sperton por malsama speco de farmacia projekto, ni konstruas la altkvalitan projekton ne nur konsiderante la aktualajn postulojn de la kliento, sed ankaŭ konsiderante la estontan ĉiutagan ĉiutagan kuradon de kliento, eĉ la estontan ekspansion.
Nia venda teamo estas bone edukita, kiu havas internacian vizion kaj rilatajn farmaciajn profesiajn sciojn, provizas al klientoj amikan kaj efikan servon de antaŭ-venda stadio ĝis post-venda stadio kun forta sento de respondeco kaj misio.
Inĝenieristika kazo
Ĉu vi havas la jenajn problemojn？
• La elstaraĵoj de la projektado ne estas elstaraj, la aranĝo estas malracia.
• La profunda dezajno ne estas normigita, la efektivigo estas malfacila.
• La progreso de la projektprogramo estas eksterregula, la konstrua horaro estas senfina.
• La kvalito de la ekipaĵo ne povas esti konata ĝis malsukcesis funkcii.
• Estas malfacile taksi la koston ĝis perdi monon.
• Malplenigu multan tempon por viziti provizantojn, komuniki la projektan proponon kaj konstruan administradon, komparu unu post la alia denove kaj denove.
IVEN provizas integran inĝenieristikan solvon por tutmonda farmacia kaj medicina fabriko inkluzivas la puran ĉambron, aŭtomatan kontroladon kaj monitoradan sistemon, farmacian akvan traktadon, solvon preparantan kaj transdonan sistemon, plenigan kaj enpakan sistemon, aŭtomatan loĝistikan sistemon de la agado de la agado de la difekto de la difekto de la difekto de la agado de la difekto de la agado de la difekto de la agado de la difekto de la agado kaj de la kompanio de difektoj de la agado kaj de la tuta agado de la agado de la agado de la agado kaj de la tuta agado de la agado de la agado de la agado de la agado de la agado de la agado kaj de la tuta agado de la agado de la agado de la agado kaj de la tuta tempo por ke. Reputacio kaj statuso en la arkivita farmacia industrio hejme.
Nia Fabriko
Farmacia maŝinaro：
Nia R & D -kapablo de farmacia maŝinaro por IV -solvaj seriaj produktoj estas en absolute ĉefa nivelo en hejma kaj progresinta nivelo internacie. Ĝi petis pli ol 60 teknikajn patentojn, ĝi povas provizi tutajn fiksitajn aprobajn dokumentojn por la aprobo de produktoj de klientoj kaj GMP -atestilo. Nia kompanio vendis centojn da Soft Bag IV Solution Production Line ĝis la fino de 2014, ĝi respondecas pri 50% de merkatparto; Vitra botelo IV -solva produktado -linio respondecas pri pli ol 70% merkata kotizo en Ĉinio. Plasta botelo IV -solva produktado -linio ankaŭ estis vendita al Centra Azio kaj Sudorienta Azio ktp. Ĝi akiras unuaniman laŭdon de ĉiuj klientoj. Nia kompanio konstruis bonan komercan kunlaboran rilaton kun pli ol 300 IV -solvaj fabrikantoj en Ĉinio, kaj akiris bonan reputacion en Uzbekio, Pakistano, Negeria kaj 30 aliaj landoj. Ni fariĝis preferitaj ĉina marko kiam tutmondaj IV -solvaj fabrikantoj aĉetas. Nia farmacia maŝinfabriko estas unu el la ĉefaj membroj de Ĉina Farmacia Ekipaĵa Asocio, Nacia Teknika Komitato pri Farmacia Ekipaĵo -Normigado, kaj la ĉefa fabrikanto de la farmacia produktada maŝinaro en Ĉinio. Ni strikte kontrolas la maŝinan kvaliton, surbaze de ISO9001: 2008, sekvas la CGMP, eŭropan GMP, usonan FDA GMP kaj WHO GMP -normojn ktp.
We have developed series of equipments to meet the customized requirement, such as Non-PVC Soft Bag/ PP bottle/ Glass bottle IV solution production line, automatic ampoule/vial washing- filling-sealing production line, oral liquid washing-drying–filling-sealing production line, dialysis solution filling-sealing production line, prefilled syringe filling-sealing production line etc.
Akva kuracada ekipaĵo：
Ĝi estas altteknologia korporacio specialiĝas pri R&D kaj fabrikado de RO-unuo por purigita akvo, mult-efika akvo-distila sistemo por akvo por injekto, purigita vaporo-generatoro, la solvaĵaj preparaj sistemoj, ĉiuspecaj akvo kaj solva stokado kaj distribuaj sistemoj.
Ni provizas altkvalitan ekipaĵon kaj fabrikadon konforme al GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ktp.
Aŭtomobila Pakado kaj Magazena Sistemo kaj Instalaĵoj：
Kiel gvidanto fabrikado por loĝistika kaj aŭtomata inteligenta integriĝa magazena sistemo, ni fokusas pri la aŭtomataj pakaĵoj kaj magazenaj sistemaj instalaĵoj R&D, projektado, fabrikado, inĝenierado kaj trejnado.
Provizu al klientoj la tutan integriĝan sistemon de la aŭtomata enpakado al magazena WMS & WCS-inĝenierado kun alta kvalito kaj bonega servo, kiel robota kartona pakaĵmaŝino, plene aŭtomata kartona disfaldiga maŝino, aŭtomata loĝistika sistemo kaj aŭtomata tridimensia magazena sistemo ktp.
Kun plej multaj kostefikaj solvoj, niaj projektoj kaj produktoj estas vaste uzataj en farmacia, manĝaĵo, elektronikaj industrioj kaj loĝistika industrio ktp.
Vakua sango -kolekto tubo maŝinaro：
Ni koncentriĝis pri la altkvalita, efika, praktika kaj konstanta sango -kolekto -tubo -produktada ekipaĵo kaj koncerna aŭtomata sistemo. Ni adoptis la plej altnivelan produktadon de sango -kolektado de tuboj en la pasintaj 20 jaroj, kaj ni disvolvis plurajn generaciojn de la produktaj tuboj de la vakua sango -kolekto, kiuj antaŭenigis la fabrikadon de la malplena sango de sango ĝis alta nivelo ĉirkaŭ la mondo.
Ni faras grandajn klopodojn pri la kvalito kaj teknika novigado de la produkto, ni atingis pli ol 20 patentojn por la produktaj tuboj de sango -kolekto. Ni plibonigas la ekipaĵon teknikan nivelon kontinue kaj fariĝas gvidanto kaj kreinto de ĉina sango -kolekto -tubo -fabrikada ekipaĵa industrio.
Oversea projektoj
Ĝis nun ni jam provizis centojn da farmaciaj ekipaĵoj kaj medicinaj ekipaĵoj al pli ol 40 landoj. Dume ni helpis niajn klientojn konstrui la farmacian kaj medicinan planton kun turnkestaj projektoj en Uzbekio, Taĝikio, Indonezio, Tajlando, saudo, Irako, Niĝerio, Ugando ktp. Ĉiuj ĉi tiuj projektoj gajnis niajn klientojn kaj siajn registarajn altajn komentojn.
Centra Azio
En kvin centr -aziaj landoj, plej multaj farmaciaj produktoj estas importitaj el fremdaj landoj, ne mencias al injekto -infuzaĵo. Post pluraj jaroj da malfacila laboro, ni jam helpis ilin eliri el la problemo unu post la alia. En Kazastanstano, ni konstruis grandan integriĝan farmacian fabrikon, kiu inkluzivas du molajn saketojn IV-solvajn produktadliniojn kaj kvar ampolajn injektajn produktadliniojn.
En Uzbekio, ni konstruis PP-botelon IV-Solution Farmacia Fabriko, kiu povas produkti 18 milionojn da botelo ĉiujare. La fabriko ne nur alportas al ili konsiderindan ekonomian avantaĝon, sed ankaŭ donas al la lokaj homoj palpeblajn avantaĝojn pri farmacia kuracado.
Afriko
Afriko kun granda loĝantaro, en kiu farmacia industria bazo restas malforta, bezonas pli da zorgoj. Nuntempe ni konstruas molan sakon IV-solvan farmacian fabrikon en Niĝerio, kiu povas produkti 20 milionojn da mola sako jare. Ni daŭre konstruus pli altklasajn farmaciajn fabrikojn en Afriko, kaj ni deziras, ke la lokaj homoj en Afriko povu akiri palpeblan profiton per la sekuraj farmaciaj produktoj de hejma fabrikado.
Mezoriento
Por Proksima Oriento, la farmacia industrio estas nur en komenca stadio, sed ili raportis al Usono FDA kun plej altnivela ideo kaj plej alta normo por kontroli siajn medikamentajn kvalitojn kaj farmaciajn fabrikojn. Unu el niaj klientoj el Saud-Arabio donis ordonon al ni por fari la tutan molan sakon IV-solvon por ili, kiu povas produkti pli ol 22 milionojn da mola sako ĉiujare.
En aliaj aziaj landoj, farmacia industrio havas fondaĵon, sed ankoraŭ ne facilas por ili konstrui altkvalitan IV-solvan fabrikon. Unu el niaj indoneziaj klientoj ankaŭ post ĉirkaŭvojoj de selektado elektis nin, kiuj procesas plej fortan ampleksan forton, por konstrui altklasan IV-solvan farmacian fabrikon en sia lando. Ni finis ilian Projekton de Fazo 1 kun 8000 boteloj/horo, kiu funkcias glate. Kaj ilia fazo 2 kun 12000 boteloj/horo, ni komencos la instaladon fine de 2018.
Nia teamo
• Kiel profesia teamo havas pli ol 10 -jarajn spertojn kaj amasigitajn rimedojn en la farmacia industrio, la granda plimulto de aĉetado de produktoj estas bonkvalita, konkurenciva prezo, alta kosto efika kaj profita.
• Kun profesia kontrolsistemo kaj kvalito -certigo, nia projektado kaj konstruado plenumis FAD, GMP, ISO9001 kaj 14000 kvalitajn sistemajn normojn, la ekipaĵo estas tre daŭra kaj ĝenerale povas uzi pli ol 15 jarojn. (Neoksideblaj ŝtalaj produktoj disponeblaj dum pli ol 20 jaroj)
• Nia projektteamo gvidata de multaj altrangaj spertuloj en la farmacia industrio kun la elstara teknika kapablo, lerta pri profundigado, detaloj plifortigantaj, plene garantias la efikan efektivigon de la projekto.
• Kun zorgema kalkulo, racia planado kaj kosto -kontada specialigita sistemigo, skala administrado kaj optimumigo de la konstrua kosto de laboro, tiel certigas, ke la entreprenoj havas bonan profiton.
• Kun la profesia servo -teamo subtenas interrete kaj eksterrete en multi -lingva, kiel: en la angla, hispana, franca, ECT, tiel certigas altkvalitan kaj efikan servon.
• Pli ol 10 -jaraj spertoj pri turnoprojekto en farmacia kampo kun tre fortaj teknikaj kapabloj pri instalado kaj konstruado, la projektoj plenumis la FDA, GMP kaj Eŭropan Union kaj alian kontroladon.
Iuj el niaj klientoj
Awesome verkoj, kiujn nia teamo kontribuis al niaj klientoj!
Kompania Atestilo
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezento de Projekta Kazo
Ni eksportis centojn da ekipaĵoj al pli ol 40 landoj, ankaŭ provizis pli ol dek farmaciajn turnajn projektojn kaj plurajn medicinajn turnajn projektojn. Kun grandaj klopodoj la tutan tempon, ni akiris la altajn komentojn de niaj klientoj kaj establis la bonan reputacion en la internacia merkato iom post iom.
Serva Kompromiso
Mi antaŭ-vendas teknikan subtenon
1. Partoprenu la preparan laboron de la projekto kaj donu referencajn konsilojn al la atingo kiam la aĉetanto komencas efektivigi la projektan planon kaj ekipaĵan elekton.
2. Sendu rilatajn teknikajn inĝenierojn kaj vendajn personojn por efektivigi profundan komunikadon kun la teknikaj aferoj de la aĉetanto kaj doni al la komenca ekipaĵa elekta solvo.
3. Provizu la procezan fluon, teknikajn datumojn kaj instalaĵon de la rilata ekipaĵo al la aĉetanto por sia projektado de la fabrikkonstruaĵo.
4. Provizu inĝenieran ekzemplon de la kompanio por la referenco de la aĉetanto dum tipo -elekto kaj dezajno. Samtempe provizas la rilatajn aferojn de la inĝeniera ekzemplo por teknika interŝanĝo.
5. Inspektu la produktadkampon kaj procezan fluon de la kompanio. Provizu dokumentojn rilatajn al la loĝistika administrada sistemo kaj la kvalita kontrolsistemo.
II Projekt -Administrado en Vendo
1 Koncerne la projekton kun sia kontrakto subskribita, la kompanio efektivigas la projektadministradon kovrantan la ĝeneralan procezon de kontrakta subskribo al la fina ĉeko kaj akcepto de la projekto. La bazaj paŝoj estas kiel sekvas: kontrakta subskribo, planplano -grafika determino, produktado kaj prilaborado, negrava asembleo kaj elpurigado, fina asembleo elpurigado, livera inspektado, ekipaĵo de ekipaĵo, fina stacio, ĉeko kaj akcepto.
2. La kompanio nomumos inĝenieron kun abunda sperto pri projektadministrado kiel respondeculo, kiu prenos plenan respondecon pri projektadministrado kaj interligo. La aĉetanto devas konfirmi la pakaĵan materialon kaj lasi specimenon. La aĉetanto ankaŭ devas provizi la materialon por piloto dum asembleo kaj elpurigado por la provizanto senpage.
3. La antaŭparola ĉeko kaj akcepto de la ekipaĵo povas esti efektivigitaj en la fabriko de la provizanto aŭ la fabriko de aĉetanto. Se la ĉeko kaj akcepto efektiviĝas en la fabriko de la provizanto, la aĉetanto devas sendi homojn al la fabriko de la provizanto por ĉeko kaj akcepto ene de 7 labortagoj post ricevado de sciigo pri ekipaĵproduktado kompletigita de la provizanto. Se la ĉeko kaj akcepto estas efektivigitaj en la fabriko de la aĉetanto, la ekipaĵo devas esti nepakita kaj kontrolita kun la ĉeesto de aĵoj ambaŭ de la provizanto kaj la aĉetanto ene de 2 labortagoj post kiam la ekipaĵo alvenos. La raporto pri ĉeko kaj akcepto ankaŭ devas esti finita.
4. La ekipaĵa instala skemo estas determinita per la interkonsento de ambaŭ partioj. Ĝia elpuriga personaro gvidos la instaladon laŭ la kontrakto kaj efektivigos kampan trejnadon por la operacia kaj bontenada personaro de la uzanto.
5. Konsiderante, ke la akvoprovizado, elektro, gaso kaj elpuriga materialo estas provizitaj, la aĉetanto povas sciigi en la skriba formo la provizanton por sendi dungitaron por elpurigado de ekipaĵoj. La elspezo por akvo, elektro, gaso kaj elpuriga materialo devas esti pagita de la aĉetanto.
6. La elpurigado estas farita en du fazoj. La ekipaĵo estas instalita kaj la linioj estas metitaj en la unua fazo. En la dua fazo, la elpurigado kaj piloto estas efektivigitaj kun la kondiĉo, ke la klimatizilo de la uzanto estas purigita kaj la akvo, elektro, gaso kaj elpuriga materialo haveblas.
7. Koncerne la finan ĉekon kaj akcepton, la fina testo estas farita laŭ la kontrakto kaj la instrukcia libro de la ekipaĵo en ĉeesto de la dungitaro de la provizanto kaj de la aĉetanto. La fina raporto pri kontrolo kaj akcepto estas plenigita kiam la fina testo estas finita.
III Teknikaj Dokumentoj Provizitaj
I) Datumoj pri Instalado -Kvalifiko (IQ)
1. Kvalita Atestilo, Instrukcia Libro, Paka Listo
2. Sendolisto, listo de portantaj partoj, sciigo por elpurigado
3. Instalado -Diagramoj (inkluzive de ekipaĵa streĉa desegnado, konekta tubo -loko desegnado, nodo -loko -desegno, elektra skema diagramo, mekanika veturado -diagramo, instrukcia libro por instalado kaj ŝostado)
4. Operacia Manlibro por Ĉefaj Aĉetitaj Partoj
Ii) Datumoj pri rendimento de kvalifikoj (PQ)
1. Fabrika Inspekta Raporto pri Performance -parametro
2. Akcepto -Atestilo por Instrumento
3. Atestilo pri Kritika Materialo de la Ĉefa Maŝino
4. Aktualaj Normoj de Produkta Akcepto -Normoj de Produkto
Iii) Datumoj pri Operacia Kvalifiko (OQ)
1. Testmetodo por Ekipaĵa Teknika Parametro kaj Efikeca Indekso
2. Norma operacia proceduro, norma lavado -proceduro
3. Procedoj por Prizorgado kaj Riparo
4. Normoj por ekipaĵo sendifekta
5. Instalado -Kvalifika Rekordo
6. Performance kvalifika rekordo
7. Pilot Run kvalifika rekordo
Iv) Ekipaĵo pri agado
1. Baza Funkcia Kontrolo (Kontrolu Ŝarĝitan Kvanton kaj Klarecon)
2. Kontrolu la konformecon de strukturo kaj fabrikado
3. Funkcia testo por aŭtomataj kontrolaj postuloj
4. Provizi solvon ebligantan la kompletan aron de ekipaĵo por plenumi la GMP -konfirmon
IV post-venda servo
1. Establi dosierojn de klientaj ekipaĵoj, konservu la seninterrompan provizan ĉenon de anstataŭaĵoj kaj donu konsilojn por la teknika ĝisdatigo kaj anstataŭigo de klientoj.
2. Establi la sekvan sistemon. Vizitu la klienton periode kiam la ekipaĵinstalado kaj elpurigado estas finitaj por nutri informojn pri uzado ĝustatempe por certigi la sonan, stabilan kaj fidindan funkciadon de la ekipaĵo kaj forigi la zorgon de kliento.
3. Faru respondon ene de 2 horoj post ricevado de la sciigo pri fiaska ekipaĵo de la aĉetanto aŭ servo -postulo. Aranĝu prizorgadkunlaborantaron por atingi la retejon ene de 24 horoj, kaj 48 horojn plej malfrue.
4. Kvalita Garantia Periodo: 1 Jaron Post la Ekipaĵa Akcepto. "Tri garantioj" efektivigitaj dum la kvalita garantia periodo inkluzivas: garantio de riparo (por la kompleta maŝino), garantio de anstataŭigo (por portado de partoj krom homfarita damaĝo), kaj garantio de repago (por laŭvolaj partoj).
5. Establi servan plendan sistemon. Estas nia fina celo pli bone servi niajn klientojn kaj akcepti la superrigardon de niaj klientoj. Ni devas fini solve al la fenomeno, ke nia dungitaro serĉas pagon dum la ekipaĵinstalado, elpurigado kaj teknika servo.
V Trejnprogramo por operacio kaj bontenado
1. La ĝenerala principo de trejnado estas "alta kvanto, alta kvalito, rapideco kaj redukto de kostoj". La trejnadprogramo devas servi la produktadon.
2. Kurso: Teoria kurso kaj praktika kurso. La teoria kurso temas ĉefe pri ekipaĵa funkcia principo, strukturo, agado -trajtoj, aplika gamo, operaciaj antaŭzorgoj, ktp. La instrua metodo de metilernanto adoptita por la praktika kurso ebligas al la trejnistoj rapide regi la operacion, ĉiutagan prizorgadon, elpurigon kaj solvadon de la ekipaĵo kaj anstataŭigo kaj alĝustigo de specifitaj partoj.
3. Instruistoj: Grava dezajno de la produkto kaj spertaj teknikistoj
4. Trejnistoj: Funkcianta personaro, prizorgada personaro kaj rilata administranto de la aĉetanto.
5. Trejnadreĝimo: La trejnadprogramo estas efektivigita ĉe la ekipaĵa fabrikado de la kompanio por la unua fojo, kaj la trejnadprogramo efektiviĝas ĉe la produktada loko de la uzanto por la dua fojo.
6. Trejnadotempo: Depende de la praktika situacio de ekipaĵo kaj trejnistoj
7. Trejnokosto: Provizi trejnajn datumojn senpage kaj akomodi la trejnistojn senpage kaj ŝargi neniun trejnan kotizon.