Priskribo de la produkto:

IVEN disponigas profesiajn servojn en inĝenieristikdezajno, pretigo kaj fabrikado, projekt-administrado, konfirmo, kaj post-venda servo.Ĝi provizas biofarmaceŭtikajn kompaniojn kiel vakcinojn, unuklonajn antikorpajn medikamentojn, rekombinajn proteinajn medikamentojn kaj aliajn biofarmaciajn kompaniojn per individuigo de laboratorio, pilottesto ĝis produktadoskalo.Plena gamo de mamulaj ĉelkulturbioreaktoroj kaj novigaj totalaj inĝenieristiksolvoj.La dezajno kaj fabrikado de bioreaktoroj strikte sekvas GMP-regularojn kaj ASME-BPE-postulojn, adoptas profesian, uzant-amikan, modulan dezajnon kaj perfektajn kaj flekseblajn strukturajn desegnajn kombinaĵojn por plenumi la postulojn de ĉela bata kulturo.

Ĝi estas kunmetita de tankunuo, movanta unuo, jaka temperaturkontrolunuo, kvardirekta aereniruunuo, ellasilo unuo, manĝiga kaj repleniga unuo, specimenigo kaj rikolta unuo, aŭtomatiga kontrolunuo kaj ofta medio. unuo.La memrega programo konformas al la internacia normo S88, kun klara strukturo, kompleta historiaj datumoj registrado, stokado, administrado, tendenca grafika ekrano kaj trejna datuma analizo funkcioj, konforme al GAMP5;revizia spurfunkcio (elektronika rekordo/elektronika subskribo), konforme al CFR 21 PART11.

La produkto taŭgas por la plen-suspenda kulturo, folia portanta kulturo kaj mikroportanta kulturo de biologiaj drogoj kiel antikorpoj kaj vakcinoj (kiel rabio-vakcino, FMD) kaj aliaj biologiaj drogoj en la piloto kaj produktado-skalo.