Bioreactor
Iven provizas profesiajn servojn en inĝeniera projektado, prilaborado kaj fabrikado, projektadministrado, kontrolado kaj post-venda servo. Ĝi provizas biofarmaciajn kompaniojn kiel vakcinoj, monoklonaj antikorpaj drogoj, rekombinaj proteinaj drogoj kaj aliaj biofarmaciaj kompanioj kun individuigo de laboratorio, piloto -testo ĝis produktada skalo. Plena gamo da mamulaj ĉelkulturaj bioreaktoroj kaj novigaj entute inĝenieristikaj solvoj. La projektado kaj fabrikado de bioreaktoroj strikte sekvas GMP-regularojn kaj ASME-BPE-postulojn, adoptas profesiajn, uzantajn, modulajn projektojn, kaj perfektajn kaj flekseblajn strukturajn dezajnajn kombinaĵojn por plenumi la postulojn de ĉela batokulturo.
Ĝi estas kunmetita de tanko-unuo, agitada unuo, jako-temperatur-kontrolo, kvarflanka enireja unuo, ellasa unuo, nutrado kaj repleniga unuo, specimeno kaj rikolta unuo, aŭtomata kontrol-unuo kaj komuna meza unuo. La memregula programo konformas al la internacia normo S88, kun klara strukturo, kompleta historia registrado de datumoj, stokado, administrado, tendenco-grafeo kaj trejnado de datumaj analizaj funkcioj, konforme al GAMP5; Audit Trail -funkcio (elektronika rekordo/elektronika subskribo), konforme al CFR 21 Parto11.
La produkto taŭgas por la plen-suspensia kulturo, folia portanta kulturo kaj mikrokartiga kulturo de biologiaj drogoj kiel antikorpoj kaj vakcinoj (kiel rabia vakcino, FMD) kaj aliaj biologiaj drogoj en la piloto kaj produktada skalo.
