Bioreaktoro
IVEN provizas profesiajn servojn pri inĝeniera dezajno, prilaborado kaj fabrikado, projekt-administrado, konfirmo kaj postvenda servo. Ĝi provizas al biofarmaciaj kompanioj kiel vakcinoj, monoklonaj antikorpaj medikamentoj, rekombinaj proteinaj medikamentoj kaj aliaj biofarmaciaj kompanioj individuigon de laboratorio, pilottesto ĝis produktadoskalo. Kompleta gamo de mamulaj ĉelkulturaj bioreaktoroj kaj novigaj ĝeneralaj inĝenieraj solvoj. La dezajno kaj fabrikado de bioreaktoroj strikte sekvas GMP-regularojn kaj ASME-BPE-postulojn, adoptas profesian, uzanto-amikan, modulan dezajnon kaj perfektajn kaj flekseblajn strukturajn dezajnajn kombinaĵojn por plenumi la postulojn de ĉelkultivado.
Ĝi konsistas el tanka unuo, kirlada unuo, jakuma temperaturregulilo, kvar-voja aerenira unuo, elĉerpa unuo, nutra kaj repleniga unuo, prova kaj rikolta unuo, aŭtomata regunuo kaj komuna media unuo. La memregada programo konformas al la internacia normo S88, kun klara strukturo, kompletaj historiaj datenregistraj, stokaj, administraj, tendenc-grafaj montraj kaj trejnaj datenanalizaj funkcioj, konforme al GAMP5; kaj revizia spura funkcio (elektronika registro/elektronika subskribo), konforme al CFR 21 PART11.
La produkto taŭgas por la plen-suspenda kulturo, tuk-portanta kulturo kaj mikroportanta kulturo de biologiaj medikamentoj kiel antikorpoj kaj vakcinoj (kiel rabiovakcino, FMD) kaj aliaj biologiaj medikamentoj en la pilota kaj produktada skalo.
