La kompleta enkorpigo de pura teknologio estas tio, kion ni kutime nomas la pura ĉambro de la farmacia fabriko, kiu estas ĉefe dividita en du kategoriojn: industria pura ĉambro kaj biologia pura ĉambro. La ĉefa tasko de industria pura ĉambro estas kontroli la poluadon de ne-biologiaj partikloj, dum la ĉefa tasko de biologia pura ĉambro estas kontroli la poluadon de biologiaj partikloj. GMP estas la normo de farmacia fabrikado kaj kvalitadministrado, kiu efike certigas la sekurecon kaj kvaliton de medikamentoj. En la procezo de projektado, konstruado kaj funkciigo de puraj ĉambroj en la farmacia industrio, oni devas sekvi la koncernajn normojn de puraj ĉambroj kaj la postulojn de kvalitadministradaj specifoj por farmacia produktado. Poste, ni parolos pri la projektado de la pura ĉambro de la farmacia pura fabriko laŭ la regularoj pri interna dekoracio en la "Projektaj Specifoj por la Pura Fabriko de la Farmacia Industrio", kombinante kun la sperto de Ŝanhaja IVEN en la inĝeniera projektado de integraj farmaciaj fabrikoj.

Industria Purĉambra Dezajno
En industriaj puraj ĉambroj, farmaciaj fabrikoj estas la inĝenieraj projektoj, kiujn ni ofte renkontas. Laŭ la postuloj de GMP por puraj ĉambroj, ekzistas pluraj gravaj parametroj, al kiuj oni devas atenti.

1. Pureco
La problemo pri kiel ĝuste elekti parametrojn en la metiejo pri metiartaj produktoj. Laŭ malsamaj teknologiaj produktoj, kiel ĝuste elekti la dezajnajn parametrojn estas la fundamenta problemo en la dezajno. Grava indikilo estas proponita en GMP, tio estas, la nivelo de aerpureco. La nivelo de aerpureco estas la kerna indikilo por taksi aerpurecon. Se la nivelo de aerpureco estas malpreciza, aperos la fenomeno de grandaj ĉevaloj tirantaj malgrandan ĉaron, kio estas nek ekonomia nek energiŝpara. Ekzemple, la nova pakaĵa specifo de 300.000-nivela normo, kiu nuntempe ne taŭgas por uzo en la ĉefa produkta procezo, sed estas tre efika por iuj helpĉambroj.

Tial, la elekto de kia nivelo estas rekte rilata al la kvalito kaj ekonomiaj avantaĝoj de la produkto. La polvofontoj, kiuj influas la purecon, ĉefe devenas de la polvoproduktado de objektoj dum la produktado, la fluo de funkciigistoj kaj la atmosferaj polvopartikloj alportitaj de la ekstera freŝa aero. Aldone al la uzo de fermitaj elĉerpaj kaj polvoforigaj aparatoj por la polvoproduktanta procezekipaĵo, la efika rimedo por kontroli la eniron de polvofontoj en la ĉambron estas uzi primaran, mezan kaj alt-efikan tri-ŝtupan filtradon por la nova revena aero de la klimatizilo kaj la duŝejo por personara trairo.

2. Aerŝanĝa indico
Ĝenerale, la nombro da aerŝanĝoj en klimatizilo estas nur 8 ĝis 10 fojojn hore, dum la plej malalta nivelo de aerŝanĝoj en industria pura ĉambro estas 12 fojojn, kaj la plej alta nivelo estas centoj da fojojn. Evidente, la diferenco en la aerŝanĝa rapideco kaŭzas grandan diferencon en aervolumeno kaj energikonsumo. En la projektado, surbaze de preciza poziciigado de pureco, necesas certigi sufiĉajn ventoladtempojn. Alie, povas aperi serio da problemoj, kiel ekzemple ke funkciaj rezultoj ne estas laŭnormaj, la kontraŭinterfera kapablo de la pura ĉambro estas malbona.

3. Statika prema diferenco
La premdiferenco inter puraj ĉambroj kaj nepuraj ĉambroj je malsamaj niveloj ne estu malpli ol 5pa, kaj la premo inter puraj ĉambroj kaj eksteraj ĉambroj ne estu malpli ol 10Pa. La metodo por kontroli la statikan premdiferencon estas ĉefe provizi certan pozitivpreman aervolumenon. La pozitivpremaj aparatoj ofte uzataj en la dezajno estas la restaprema valvo, la diferenciga prema elektra aervolumenoreguligilo kaj la aerdampa tavolo instalita ĉe la elirejo de la revena aero. En la lastaj jaroj, oni ofte adoptis en la dezajno, ke la proviza aervolumeno estu pli granda ol la revena aervolumeno kaj la elĉerpa aervolumeno en la komenca funkciigo sen la pozitivprema aparato, kaj la koresponda aŭtomata kontrola sistemo povas atingi la saman efikon.

4. Aerdistribuo
La formo de aerdistribuo de la pura ĉambro estas ŝlosila faktoro por certigi la purecon. La formo de aerdistribuo ofte uzata en la nuna dezajno estas determinita laŭ la purecnivelo. Ekzemple, pura ĉambro de la 300.000-klaso ofte uzas la metodon de supre-sendo kaj supre-reen, pura ĉambro de la 100.000-klasoj kaj 10.000-klasoj kutime uzas la metodon de aerfluo kun supra kaj malsupra reveno, kaj pura ĉambro de pli alta klaso uzas la horizontalan aŭ vertikalan unudirektan fluon.

5. Temperaturo kaj humideco
Aldone al specialaj procezoj, el la perspektivo de hejtado, ventolado kaj klimatizilo, temas ĉefe pri konservado de la komforto de la funkciigistoj, tio estas, taŭga temperaturo kaj humideco. Krome, ekzistas pluraj indikiloj, kiuj devus atentigi nin, kiel ekzemple la transversa ventrapido de la aerdukto, bruo, lumintenso kaj la proporcio de freŝa aervolumeno ktp, kiuj ĉiuj ne povas esti ignorataj en la dezajno.

Pura ĉambro-dezajno
Biologiaj puraj ĉambroj estas ĉefe dividitaj en du kategoriojn; ĝeneralaj biologiaj puraj ĉambroj kaj biologiaj sekurecaj puraj ĉambroj. Por industriaj puraj ĉambroj, en la profesia projektado de hejtado, ventolado kaj klimatizilo, la gravaj metodoj por kontroli la purecnivelon estas per filtrado kaj pozitiva premo. Por biologiaj puraj ĉambroj, krom uzi la samajn metodojn kiel industriaj puraj ĉambroj, ĝi ankaŭ devus esti konsiderata el la perspektivo de biologia sekureco, kaj kelkfoje necesas uzi negativajn premajn rimedojn por malhelpi la poluadon de la produkto al la medio.
La funkciado de altriskaj patogenaj faktoroj estas implikita en la produktada procezo de la dumlabora produkto, kaj ĝia aerpuriga sistemo kaj aliaj instalaĵoj ankaŭ devas plenumi specialajn postulojn. La diferenco inter biosekureca pura ĉambro kaj industria pura ĉambro estas certigi, ke la operacia areo konservas negativan premon. Kvankam la nivelo de tia produktada areo ne estas tre alta, ĝi havos altan nivelon de biodanĝero. Rilate al la biologia risko, ekzistas respondaj normoj en Ĉinio, MKO kaj aliaj landoj en la mondo. Ĝenerale, la adoptitaj mezuroj estas sekundara izolado. Unue, la patogeno estas izolita de la funkciigisto per la sekureca ŝranko aŭ izola skatolo, kiu estas ĉefe barilo por malhelpi la superfluon de danĝeraj mikroorganismoj. Sekundara izolado rilatas al la izolado de la laboratorio aŭ laborareo de ekstere per transformado en negativan preman areon. Por la aerpuriga sistemo, certaj mezuroj ankaŭ estas prenitaj laŭe, kiel ekzemple konservado de negativa premo de 30Pa~10Pa endome, kaj starigo de negativa prema bufrozono inter la apuda nepura areo.

Ŝanhaja IVEN ĉiam konservas altan senton de respondeco kaj aliĝas al ĉiu normo dum ĝi helpas klientojn konstrui farmaciajn fabrikojn. Kiel kompanio kun jardekoj da sperto en provizado de integra farmacia inĝenierarto, IVEN havas centojn da sperto en tutmonda internacia kunlaboro. Ĉiu projekto de Ŝanhaja IVEN konformas al EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP kaj aliaj principnormoj. Aldone al provizado al klientoj per altkvalitaj servoj, IVEN ankaŭ aliĝas al la koncepto de "provizado de sano por homoj".

Ŝanhaja IVEN antaŭĝojas kunlabori kun vi.