La kompleta enkorpiĝo de pura teknologio estas tio, kion ni kutime nomas la pura ĉambro de la farmacia fabriko, kiu estas plejparte dividita en du kategoriojn: industria pura ĉambro kaj biologia pura ĉambro. La ĉefa tasko de industria pura ĉambro estas kontroli la poluon de ne- biologiaj eroj, dum la ĉefa tasko de biologia pura ĉambro estas kontroli la poluadon de biologiaj eroj.GMP estas la normo de farmacia fabrikado kaj kvalita administrado, kiu efike certigas la sekurecon kaj kvaliton de medikamentoj. En la procezo de dezajno, konstruado kaj funkciado de puraj ĉambroj en la farmacia industrio, la koncernaj normoj de puraj ĉambroj kaj la postuloj de kvalitadministraj specifoj por farmacia produktado devas esti sekvitaj. Poste, ni parolos pri la dezajno de la pura ĉambro de la farmacia pura fabriko konforme al la regularoj pri interna dekoracio en la "Dezajnaj Specifoj por la Pura Fabriko de la Farmacia Industrio", kombinante kun la sperto de Ŝanhajo IVEN en la inĝenierado de dezajno de integraj farmaciaj fabrikoj.

Industria Purĉambra Dezajno
En industriaj puraj ĉambroj, farmaciaj plantoj estas la inĝenieraj dezajnoj, kiujn ni ofte renkontas. Laŭ la postuloj de GMP por puraj ĉambroj, estas pluraj gravaj parametroj, kiujn oni devas atenti.

1. Pureco
La problemo pri kiel ĝuste elekti parametrojn en la metia produkta laborejo. Laŭ malsamaj teknologiaj produktoj, kiel elekti la dezajnajn parametrojn ĝuste estas la fundamenta problemo en la dezajno. Grava indikilo estas proponita en GMP, tio estas, la aera pureca nivelo. La aerpurecnivelo estas la kerna indikilo por taksi aerpurecon. Se la aerpurecnivelo estas malpreciza, aperos la fenomeno de grandaj ĉevaloj tiras malgrandan ĉaron, kiu estas nek ekonomia nek energiŝpara. Ekzemple, la nova pakaĵspecifo de 300.000-nivela normo, kiu ne taŭgas por uzi ĝin en la ĉefa produkta procezo nuntempe, sed kiu estas tre efika por iuj helpĉambroj.

Tial, la elekto de kia nivelo estas rekte rilata al la kvalito kaj ekonomiaj avantaĝoj de la produkto. La polvaj fontoj, kiuj influas la purecon, ĉefe venas de la polvoproduktado de eroj en la procezo de produktado, la fluo de operaciantoj kaj la atmosferaj polvaj eroj alportitaj de la subĉiela freŝa aero. Krom la uzo de fermitaj ellasiloj kaj forigo de polvo por la polvoproduktanta proceza ekipaĵo, la efika rimedo por kontroli la eniron de polvofontoj en la ĉambron estas uzi primaran, mezan kaj alt-efikecan triŝtupan filtradon por la nova. revena aero de la klimatizilo kaj la duŝĉambro por personara trairo.

2. Aera kurzo
Ĝenerale, la nombro da aerŝanĝoj en klimatizilo estas nur 8 ĝis 10 fojojn hore, dum la plej malalta nivelo de aerŝanĝoj en industria pura ĉambro estas 12 fojojn, kaj la plej alta nivelo estas centoj da fojoj. Evidente, la diferenco en la aera interŝanĝo kaŭzas grandan diferencon en aervolumo kaj energikonsumo.En la dezajno, surbaze de preciza poziciigado de pureco, necesas certigi sufiĉajn ventolajn tempojn. Alie, serio da problemoj povas aperi, kiel la operaciaj rezultoj ne estas laŭnormaj, la kontraŭ-interferenca kapablo de la pura ĉambro estas malbona.

3. Statika premo diferenco
La premdiferenco inter puraj ĉambroj kaj nepuraj ĉambroj sur malsamaj niveloj ne devas esti malpli ol 5Pa, kaj la premo inter puraj ĉambroj kaj subĉielaj ĉambroj ne estu malpli ol 10Pa. La metodo por kontroli la statikan preman diferencon estas ĉefe provizi certan pozitivan preman aervolumon. La pozitivaj premaj aparatoj ofte uzataj en la dezajno estas la resta prema valvo, la diferenciga premo elektra aervolumeno kaj la aero malseketiga tavolo instalita ĉe la revena aerelirejo. En la lastaj jaroj, estas ofte adoptita en la dezajno, ke la provizo-aera volumo estas pli granda ol la revena aero-volumo kaj la ellasiga aero-volumo en la komenca komisiado sen la pozitiva premo-aparato, kaj la responda aŭtomata kontrolo-sistemo povas atingi la saman efikon.

4. Aera distribuo
La aerdistribua formo de la pura ĉambro estas la ŝlosila faktoro por certigi la purecon. La aerdistribua formo ofte adoptita en la nuna dezajno estas determinita laŭ la pureca nivelo. Ekzemple, la 300.000-klasa pura ĉambro ofte adoptas la supro-send- kaj supro-malantaŭan metodon, la 100.000-klasaj kaj 10.000-klasaj puraj ĉambroj kutime adoptas la aerfluan metodon de supra kaj malsupra flanka reveno, kaj la superklasa pura. ĉambro adoptas la horizontalan aŭ vertikalan unudirektan fluon.

5. Temperaturo kaj humideco
Krom specialaj procezoj, el la perspektivo de hejtado, ventolado kaj klimatizilo, ĝi estas ĉefe konservi la komforton de operaciantoj, tio estas, taŭga temperaturo kaj humideco. Krome, ekzistas pluraj indikiloj, kiuj devus veki nian atenton, kiel la transversa ventrapideco de la aerkanalo, bruo, lumigado kaj la proporcio de freŝa aero volumeno ktp, ĉiuj el kiuj ne povas esti ignoritaj en la dezajno.

Dezajno de pura ĉambro
Biologiaj puraj ĉambroj estas plejparte dividitaj en du kategoriojn; ĝeneralaj biologiaj puraj ĉambroj kaj biologiaj sekurecaj puraj ĉambroj. Por industriaj puraj ĉambroj, en la profesia dezajno de hejtado, ventolado kaj klimatizilo, la gravaj metodoj por kontroli la purecan nivelon estas per filtrado kaj pozitiva premo. Por biologiaj puraj ĉambroj, krom uzi la samajn metodojn kiel industriaj puraj ĉambroj, ĝi ankaŭ devus esti konsiderata el la perspektivo de biologia sekureco，kaj foje necesas uzi negativajn premajn rimedojn por malhelpi la poluadon de la produkto al la medio.
La funkciado de altriskaj patogenaj faktoroj estas implikita en la produktada procezo de la enproceza produkto, kaj ĝia aerpuriga sistemo kaj aliaj instalaĵoj ankaŭ devas plenumi specialajn postulojn. La diferenco inter biosekureca pura ĉambro kaj industria pura ĉambro estas certigi, ke la operacia areo konservas negativan preman staton. Kvankam la nivelo de tia produkta areo ne estas tre alta, ĝi havos altan nivelon de biodanĝero. Pri la biologia risko, ekzistas respondaj normoj en Ĉinio, MKO kaj aliaj landoj en la mondo. Ĝenerale, la mezuroj adoptitaj estas sekundara izolado. Unue, la patogeno estas izolita de la funkciigisto per la sekureca kabineto aŭ izola skatolo, kiu estas ĉefe baro por malhelpi la superfluon de danĝeraj mikroorganismoj. Sekundara izolado rilatas al la izolado de la laboratorio aŭ laborareo de ekstere igante ĝin negativa prema areo.Por la aerpuriga sistemo, iuj mezuroj ankaŭ estas prenitaj laŭe, kiel konservi negativan premon de 30Pa ~ 10Pa endome, kaj starigi negativan preman bufran zonon inter la apuda nepura areo.

Ŝanhajo IVEN ĉiam tenas altan senton de respondeco kaj aliĝas al ĉiu normo helpante klientojn konstrui farmaciajn fabrikojn. Kiel firmao kun jardekoj da sperto en disponigado de integra farmacia inĝenierado, IVEN havas centojn da sperto en tutmonda internacia kunlaboro. Ĉiu projekto de Ŝanhaja IVEN konformas al EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP kaj aliaj principoj normo. Krom provizi klientojn per altkvalitaj servoj, IVEN ankaŭ aliĝas al la koncepto "provizi sanon por homoj".

Ŝanhajo IVEN antaŭĝojas labori kun vi.