La kompleta enkorpigo de pura teknologio estas tio, kion ni kutime nomas la pura ĉambro de la farmacia fabriko, kiu estas ĉefe dividita en du kategoriojn: industria pura ĉambro kaj biologia pura ĉambro. La ĉefa tasko de industria pura ĉambro estas regi la poluadon de la biologia partiklo kaj la ĉefa tasko de la poluado, kiu estas la ĉefa tasko de la poluado de la poluado de la biologia partiklo. medikamentoj. En la procezo de projektado, konstruado kaj funkciado de puraj ĉambroj en la farmacia industrio, oni devas sekvi la koncernajn normojn de puraj ĉambroj kaj la postulojn pri kvalitaj administradaj specifaĵoj por farmacia produktado. Tuj poste, ni parolos pri la dezajno de la pura ĉambro de la farmacia pura fabriko laŭ la regularo pri interna ornamado en la "projektaj specifoj por la pura fabriko de la farmacia industrio", kombinante kun la sperto de Ŝanhajo en la inĝeniera projektado de integraj farmaciaj fabrikoj.

Industria Pura Ĉambra Dezajno
En industriaj puraj ĉambroj, farmaciaj plantoj estas la inĝenieristikaj projektoj, kiujn ni ofte renkontas. Laŭ la postuloj de GMP por puraj ĉambroj, estas multaj gravaj parametroj, kiujn oni devas atenti.

1. Pureco
La problemo pri kiel ĝuste elekti parametrojn en la metia produkta laborejo. Laŭ malsamaj teknologiaj produktoj, kiel elekti la projektajn parametrojn ĝuste estas la fundamenta problemo en la dezajno. Grava indikilo estas proponita en GMP, tio estas la aera pureco -nivelo. La aera pureco -nivelo estas la kerna indikilo por taksi aeran purecon. Se la aera pureco estas malĝusta, aperos la fenomeno de grandaj ĉevaloj tirantaj malgrandan ĉaron, kio estas nek ekonomia nek ŝparado de energio. Ekzemple, la nova paka specifo de 300.000-nivela normo, kiu ne taŭgas uzi ĝin en la ĉefa produkta procezo nuntempe, sed tre efika por iuj helpaj ĉambroj.

Tial la elekto de kia nivelo rekte rilatas al la kvalito kaj ekonomiaj avantaĝoj de la produkto. La polvaj fontoj, kiuj efikas sur la pureco, venas ĉefe de la produktado de polvo de eroj en la procezo de produktado, la fluo de telefonistoj kaj la atmosferaj polvaj eroj alportitaj de la subĉiela freŝa aero. Krom la uzo de fermitaj ellasiloj kaj polvaj forigaj aparatoj por la produktada ekipaĵo de polvo, la efika rimedo por kontroli la eniron de polvaj fontoj en la ĉambron estas uzi primaran, mezan kaj alt-efikan tri-etaĝan filtradon por la nova revena aero de la klimatizila sistemo kaj la duŝejo por la pasejo de dungitaro.

2. Aera Interŝanĝa Kosto
Ĝenerale, la nombro de aeraj ŝanĝoj en klimatizila sistemo estas nur 8 ĝis 10 fojojn hore, dum la plej malalta nivelo de aeraj ŝanĝoj en industria pura ĉambro estas 12 fojojn, kaj la plej alta nivelo estas centfoje. Evidente, la diferenco en la aera interŝanĝa indico kaŭzas grandan diferencon en aera volumo kaj energikonsumo. En la dezajno, surbaze de preciza poziciigado de pureco, necesas certigi sufiĉajn ventolajn tempojn. Alie, serio de problemoj povas aperi, kiel la operaciaj rezultoj ne laŭ normo, la kontraŭinterfera kapablo de la pura ĉambro estas malbona.

3. Statika prema diferenco
La prema diferenco inter puraj ĉambroj kaj ne puraj ĉambroj ĉe malsamaj niveloj ne estos malpli ol 5PA, kaj la premo inter puraj ĉambroj kaj subĉielaj ĉambroj ne estos malpli ol 10PA. La metodo por kontroli la statikan preman diferencon estas ĉefe provizi certan pozitivan preman aeran volumon. La pozitivaj premaj aparatoj ofte uzataj en la dezajno estas la postrestanta prema valvo, la diferenca premo elektra aera volumena regulilo kaj la aera malsekiga tavolo instalita ĉe la reveno de la aero. En la lastaj jaroj, ĝi ofte estas adoptita en la dezajno, ke la proviza aera volumo estas pli granda ol la revena aera volumo kaj la ellasa aera volumo en la komenca komisiado sen la pozitiva prema aparato, kaj la responda aŭtomata kontrolsistemo povas atingi la saman efikon.

4. Aera Distribuo
La aera distribua formo de la pura ĉambro estas la ŝlosila faktoro por certigi la purecon. La aera distribua formo ofte adoptita en la nuna dezajno estas determinita laŭ la pureca nivelo. Ekzemple, la 300.000-klasa pura ĉambro ofte adoptas la plej sendan kaj supran metodon, la 100.000-klasaj kaj 10.000-klasaj puraj ĉambroj kutime adoptas la aerfluan metodon de supra kaj malsupra flanka reveno, kaj la pli alta klasa pura ĉambro adoptas la horizontalan aŭ vertikalan unudirektan fluon.

5. Temperaturo kaj humido
Krom specialaj procezoj, el la perspektivo de hejtado, ventolado kaj klimatizado, ĝi estas ĉefe konservi la komforton de telefonistoj, tio estas taŭga temperaturo kaj humido. Krome, estas pluraj indikiloj, kiuj devas levi nian atenton, kiel la transversa vento rapido de la aera dukto, bruo, lumigado kaj la rilatumo de freŝa aera volumo ktp, ĉiuj ne povas esti ignorataj en la dezajno.

Pura ĉambra dezajno
Biologiaj puraj ĉambroj estas ĉefe dividitaj en du kategoriojn; Ĝeneralaj biologiaj puraj ĉambroj kaj biologiaj sekurecaj puraj ĉambroj. Por industriaj puraj ĉambroj, en la profesia dezajno de hejtado, ventolado kaj klimatizado, la gravaj metodoj por kontroli la purecan nivelon estas per filtrado kaj pozitiva premo. Por biologiaj puraj ĉambroj, krom uzi la samajn metodojn kiel industriaj puraj ĉambroj, ĝi ankaŭ devas esti pripensita el la perspektivo de biologia sekureco ， kaj foje necesas uzi negativajn premajn rimedojn por malebligi la poluadon de la produkto al la medio.
La funkciado de patogenaj faktoroj de alta risko estas implikita en la produktada procezo de la en-proceza produkto, kaj ĝia aera puriga sistemo kaj aliaj instalaĵoj ankaŭ devas plenumi specialajn postulojn. La diferenco inter biosekureca pura ĉambro kaj industria pura ĉambro estas certigi, ke la operacia areo konservu negativan preman staton. Kvankam la nivelo de tia produktada areo ne estas tre alta, ĝi havos altan nivelon de biohazard. Koncerne la biologian riskon, ekzistas respondaj normoj en Ĉinio, OMC kaj aliaj landoj en la mondo. Ĝenerale, la mezuroj adoptitaj estas malĉefa izolado. Unue, la patogeno estas izolita de la telefonisto per la sekureca kabineto aŭ izolita skatolo, kiu estas ĉefe baro por malebligi superfluon de danĝeraj mikroorganismoj. Malĉefa izolado rilatas al la izolado de la laboratorio aŭ laborejo de la ekstero igante ĝin negativa prema areo. Por la aera puriga sistemo, iuj mezuroj ankaŭ estas prenitaj laŭe, kiel konservi negativan premon de 30PA ~ 10PA en la interno, kaj starigi negativan bufran zonon de premo inter la apuda ne-pura areo.

Ŝanhajo Iven ĉiam subtenas altan senton de respondeco kaj aliĝas al ĉiu normo dum helpado de klientoj konstrui farmaciajn fabrikojn. Kiel kompanio kun jardekoj da sperto pri provizado de integra farmacia inĝenierado, Iven havas centojn da sperto en tutmonda internacia kunlaboro. Ĉiu projekto de Ŝanhajo Iven kongruas kun EU GMP/US FDA GMP, kiu GMP, PIC/S GMP kaj aliaj principoj. Krom provizi klientojn kun altkvalitaj servoj, Iven ankaŭ aliĝas al la koncepto de "provizi sanon al homoj".

Ŝanhajo Iven antaŭĝojas kunlabori kun vi.