Iven Pharmatechhonoras esti entrepreninta laTurnkey Project por la unua farmacia fabriko konstruita de ĉina kompanio en Usono. Ĉi tiu moderna mola sako granda volumena parenterala (LVP) farmacia planto estas desegnita kaj konstruita en strikta konformeco kun usonaj CGMP -normoj. Ĝi kovras totalan areon de proksimume 4.600㎡, kun pli ol 3.000㎡ da puraj areoj, inkluzive de 2.300㎡ -produktada ateliero, laboratorio 924㎡ kaj specimeno de 40㎡. La planto -aranĝo estas funkcie dividita en tri gravajn areojn: laboratorio, produktado kaj helpa, ĉiu ekipita per personecigitaj klimatizaj sistemoj. La laboratoria areo estas dividita laŭ testaj bezonoj: pozitiva testĉambro (AHU-6101/ISO Klaso 8), mikrobia limĉambro (AHU-6102/ISO Klaso 7), sterila testĉambro (AHU-6104/ISO-Klaso 7), dum la QC-fizika kaj kemia areo uzas komfortan klimatizilon (AHU-6105). La produktada areo estas ekipita per specialigitaj puraj unuoj laŭ procezaj trajtoj, kiel purigado (AHU-6106/ISO Klaso 8), materiala nutrado (AHU-6107/ISO Klaso 7), kaj kerna solva preparado kaj plenigo (AHU-6109/ISO Klaso 7). La helpa areo estas ekipita per klimatiza sistemo AHU-6108.

Ŝlosila produktada ekipaĵo integras aŭtomatan teknologion: La kompletiga linio adoptas tute ligitan sistemon por presado, fabrikado de sako kaj plenigo, la solva prepara sistemo atingas CIP/SIP-purigadon kaj steriligon, kaj estas ekipita per alt-tensia malŝarĝa lika detektilo kaj mult-ĉambra aŭtomata malpeza maŝino. La malsupreniranta pakaĵlinio atingas altrapidan operacion de 70 sakoj/minuto por 500ml-produktoj, integrante 18 procezojn kiel aŭtomata kusenpakado, inteligenta paletizado kaj interreta peza malakcepto. La akva sistemo inkluzivas 5T/h puran akvan preparadon, 2T/h distilitan akvan maŝinon, kaj 500kg puran vaporon, kun interreta monitorado de ŝlosilaj parametroj kiel temperaturo kaj TOC.

La planto konformas al internaciaj normoj kiel FDA, USP43, ISPE, kaj ASME BPE, kaj validas per la GAMP5-kvalita administrada sistemo, formante plenprocesan kvalitan kontrolan sistemon de krudmaterialo al finita produkta magazeno, certigante ke la finfine steriligitaj produktoj kun ĉiujara produktado de 3,000 sakoj/horo (500 MLL-specifa).