OEB5 Injektebla onkologia fiolo preta fabriko
IVEN Pharmatechestas la pionira provizanto de kompletaj fabrikoj, kiu provizas integrajn inĝenierajn solvojn por tutmondaj farmaciaj fabrikoj, kiel ekzemple intravejnaj solvaĵoj, vakcinoj, onkologio ktp., konforme al EU GMP, US FDA cGMP, PICS kaj WHO GMP.
Ni provizas la plej racian projektan dezajnon, altkvalitan ekipaĵon kaj personigitan servon al diversaj farmaciaj kaj medicinaj fabrikoj de A ĝis Z por ne-PVC mola sako IV solvaĵo, PP botelo IV solvaĵo, vitra fiolo IV solvaĵo, injektebla fiolo kaj ampolo, siropo, tablojdoj kaj kapsuloj, vakua sangokolekta tubo ktp.
Kion inkluzivas la pretkonstruita fabriko por injekteblaj onkologiaj fioloj de IVEN:
La integraj inĝenieraj solvoj de IVEN por fabriko de farmaciaj injekteblaj onkologiaj fioloj inkluzivas puran ĉambron, aŭtomatan stiran kaj monitoradan sistemon, farmacian akvopurigan sistemon, solvopreparan kaj distribuan sistemon, fiolan lavadon - steriligon kaj depirogenigon - plenigon - ŝtopadon - kovradon - eksteran lavadon, liofilizadon, izolan sistemon, paksistemon, aŭtomatan loĝistikan sistemon, kvalito-kontrolan sistemon, centran laboratorion ktp. Fokusante al la individuaj postuloj de klientoj, IVEN zorgeme adaptas inĝenierajn solvojn por uzantoj pri:
1. Lavado de injekteblaj onkologiaj fioletoj - steriligo kaj depirogenigo - plenigo - ŝtopado - ĉapado - produktadlinio por ekstera lavado:
Ĉi tiu linio estas uzata por produkti injekteblajn onkologiajn fiolojn, kiu konsistas el 5 maŝinoj: Plene Servomovita Vertikala Ultrasona Lavmaŝino, Varmaera Cirkulada Steriliga kaj Depirogeniga Tunelo, Plene Servomovita Fiolaj Plenigmaŝino-Ŝtopilo, Fiolaj Kaptilo kaj Ekstera Lavmaŝino.
Post la plenigo, ĝi iros al duonŝtopilo kaj preta por liofilizado, poste iros al ĉapmaŝino, poste ĝi iros al ekstera lavmaŝino. Ni uzas retan pezosistemon por la plenigmaŝino, la nekvalifikitaj produktoj estos aŭtomate malakceptitaj.
1. Lavado
2. Steriligado kaj Depirogenigo
3. Plenigo kaj Ŝtopado
4. Limigado
5. Ekstera Lavado
6. finita
2. Frostigsekigilo kaj aŭtomata ŝarĝo kaj malŝarĝosistemo:
Por liofiligitaj produktoj, post plenigo kaj duonŝtopado, ĝi estos aŭtomate transportita al frostigmaŝino (Liofiligilo) per aŭtomata ŝarĝa sistemo, post liofilizado, ĝi estos transportita al ĉapmaŝino per aŭtomata malŝarĝa sistemo.
3. Izolsistemo:
Ĉar onkologio estas toksa produkto, ni povas ekipi per izolilo por konservi la sekurecon de funkciigistoj rilate al la produktoj, por certigi, ke la produktada procezo estas plene protektita sub izolada sistemo.
Mallonga Enkonduko
1. La funkciigisto estas tute apartigita de la ŝlosila sterila produktada areo.
2. Interna produktada areo de nivelo A. Ekstera pura ĉambro de nivelo C/D.
3. Nur eblas malfermi la izolilon post la malŝalto de la sistemo, aŭtentigo estas necesa por restartigi.
4. Adaptu HPVS por interna steriligo.
5. Sigelita cirkuladsistemo.
6. Adoptu HEPA-aeran eniron, membrano povas protekti kaj unuforman aerfluon kaj la filtrilon.
7. Senjunta interna strukturo, rondiga dezajno.
8. Adoptu plenbloveblan sigelon por ambaŭ malfermaj pordoj kaj gantfenestroj.
9. Por toksaj produktoj, uzu la metodon "saketo-en-saketo-eksteren".
Aliaj Funkcioj
1. CIP/SIP sistemo (SIP per VHP).
2. Partikla Nombrilo Interreta Monitorado.
3. Aertransportata Vivebla Partikla Specimenilo.
4. Vaporigita Hidrogena Dioksida Generatoro.
5. Likdetektilo de Ganto.
6. Ventometro.
7. H/T Sensilo.
8.ATEX-Rangigo.
9. Modulo de Testo de Sterileco de Ekvinokso.
10. Aera Specimeniga Aparato.
11. Sako-en-sako-el Filtrilo Ŝanĝanta Ĉasion.
4. Paka sistemo:
Ĝi povas fini injekteblan fiolan onkologion aŭtomatan lum-inspektadon, elflu-inspektadon, etikedadon, veziketon kun primara kartona pakado kaj sendan kartonan pakadon.
Ni povas ekipi per aŭtomata malfermo de kartonoj por sendo, enmeto de instrukcioj kaj atestiloj, pakado de kartonoj, sigelado de kartonoj, etikedado, sistemo por spurado de datumoj, kaj aŭtomata sistemo por malakcepto, kiu povas malakcepti kartonojn kun malĝusta pezo aŭ tiujn kun nekvalifikita etikedo.
5. Farmacia akvopurigado:
Ĝi inkluzivas purigitan akvopurigadon (2RO+EDI), akvodistililon (WFI), kaj puran vaporgeneratoron. PW-tanko kaj WFI-tanko ankaŭ estas inkluzivitaj.
6. Pura ĉambro kaj HVAC
Ĝi inkluzivas murajn panelojn por puraj ĉambroj, plafonajn panelojn, fenestrojn, pordojn, plankojn, lumigadon, aermanipulan unuon, HEPA-filtrilojn, aerduktojn, alarmilon, aŭtomatan kontrolsistemon ktp. Por teni la injekteblan fiolan onkologian produktadprocezon protektita sub Klaso C + Izolilo-medio.
7. Nigra utileco
Ĝi inkluzivas aerkunpremilan sistemon kaj kaldronsistemon por provizi la necesan kunpremitan aeron kaj vaporon por la produktado de injekteblaj fioloj por onkologio.
8. Laboratorio
Ĝi inkluzivas ĉiuspecajn laboratoriajn testajn instrumentojn kaj laboratorian meblaron por testi injekteblajn fioletajn onkologiajn specimenojn kaj krudmaterialojn, kiel ekzemple stabilecan ĉambron, HPLC, atoman absorbon, ultraviolan spektrometron, Fourier-transforman infraruĝan spektrometron ktp.
9. Distribuo kaj duktosistemo
Ĝi inkluzivas ĉiajn procezajn duktojn kaj industriajn duktojn bezonatajn en injektebla fiola onkologia preta fabriko, kiel ekzemple purigita akvo, injekta akvo, pura vaporo, malvarmiga akvo, malvarmigita akvo, premaero, industria vaporo ktp.
IVENhavas tre profesian teknikan kaj inĝenieran teamon, nia surloka trejnado kaj postvenda subteno povas doni longdaŭran teknikan certigon por via NE-PVC IV-fluida preta fabriko:
Plena gamo da dokumentaroj de IVEN povas helpi vin akiriGMP kaj FDA-atestilopor via intravejna fluida fabrikejo facile (Inkluzive de IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ktp kaj en la angla kaj ĉina versio):
La profesio kaj sperto de IVEN povas helpi vin fini la tutan IV-solvan instalaĵon kiel kompletan instalaĵon en la plej mallonga tempo kaj eviti ĉiajn eblajn riskojn:
IVENhavas tre profesian teknikan kaj inĝenieran teamon, nia surloka trejnado kaj postvenda subteno povas doni longdaŭran teknikan certigon por via NE-PVC IV-fluida preta fabriko:
Ĝis nun, ni jam provizis centojn da aroj de farmacia ekipaĵo kaj medicina ekipaĵo al pli ol 50 landoj.
Dume, ni helpis niajn klientojnkonstruis pli ol 20 farmaciajn kaj medicinajn pret-al-pretaj fabrikojnen Uzbekio, Taĝikio, Indonezio, Tajlando, Sauda Arabio, Irako, Niĝerio, Ugando, Tanzanio, Etiopio, Mjanmao ktp, ĉefe por intravejna solvaĵo, injekteblaj fioletoj kaj ampuloj. Ĉiuj ĉi tiuj projektoj gajnis altajn komentojn de niaj klientoj kaj iliaj registaroj.
Ni ankaŭ eksportis nian produktadlinion de intravejnaj solvaĵoj al Germanio.
Indonezia IV-botela preta fabriko
Vjetnama IV-botela preta fabriko
Uzbekia IV-botela fabriko
Tajlanda injektebla fiolo pretŝlosita fabriko
Taĝikia IV-botela pretkonstruita fabriko
