OEB5 Injektebla onkologia fiolo enŝlosila planto
IVEN Pharmatechestas la pionira provizanto de ŝlosilaj plantoj, kiu provizas integran inĝenieran solvon por tutmonda farmacia fabriko kiel IV-solvo, vakcino, onkologio ktp., konforme al EU GMP, US FDA cGMP, PICS kaj WHO GMP.
Ni provizas la plej akcepteblan projektan dezajnon, la altkvalitan ekipaĵon kaj la personecigitan servon al malsamaj farmaciaj kaj medicinaj fabrikoj de A ĝis Z por Ne-PVC mola sako IV-solvo, PP-botelo IV-solvo, Vitra fiolo IV-solvo, Injektebla Fiolo kaj Ampolo, Siropo, Tablojdoj & Kapsuloj, Malplena sangokolekta tubo ktp.
Kion inkluzivas IVEN-injektebla onkologia fiolo-ŝlosila planto:
La integraj inĝenieristiksolvoj de IVEN por farmacia injektebla onkologia fiolo-fabriko inkluzivas la puran ĉambron, aŭtomatan kontrolon kaj monitoran sistemon, farmacian akvopurigan sistemon, solvon-pretigan kaj distribuan sistemon, fiolon-lavadon - steriligadon kaj depirogenadon - plenigon - ŝtopadon - kovradon - eksteran lavadon, frostigon. sekiga sistemo, Izola sistemo, paksistemo, aŭtomata loĝistika sistemo, kvalitkontrola sistemo, centra laboratorio kaj ktp. Enfokusigita al individuaj postuloj de klientoj, IVEN agordas inĝenierajn solvojn skrupule por uzantoj pri:
1.Injektebla onkologia fiolo-lavado - steriligo kaj depirogenado - plenigo - ŝtopado - kovrado - ekstera lava produktadlinio:
Ĉi tiu linio estas uzata por produkti injekteblajn onkologiajn fiolojn, kiuj konsistas el 5 maŝinoj: Plena Servo Driven Vertikala Ultrasona Lavmaŝino, Varma Aera Cirkulado Steriliganta & Depyrogenation Tunelo, Plena Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine kaj Ekstera Lavmaŝino.
Post plenigo, ĝi iros al duonŝtopado kaj preta por frostiga sekigado, tiam moviĝos al kovrmaŝino, post tio, ĝi iros al ekstera lavmaŝino. Ni adoptas interretan pezan sistemon por plenigi maŝinon, la nekvalifikitaj produktoj estos aŭtomate malakceptitaj.
1. Lavado
2. Steriligo & Depyrogenation
3. Plenigado & Ŝtopado
4. Kapado
5. Ekstera Lavado
6. finita
2.Frostiga sekigilo kaj aŭtomata ŝarĝa kaj malŝarĝa sistemo:
Por liofiligitaj produktoj, post plenigo kaj duonŝtopado, ĝi estos transportita por frostigi sekigilon (Lyophilizer) aŭtomate per aŭtomata ŝarĝa sistemo, post liofiligita, ĝi estos transportita al kappa maŝino per aŭtomata malŝarĝa sistemo.
3. Izola sistemo:
Ĉar onkologio estas venena produkto, ni povas ekipi per izolilo por konservi la sekurecon de operatoroj de la produktoj, por certigi, ke la produktada procezo estas plene protektita sub izolita sistemo.
Mallonga Enkonduko
1.Operator estas tute apartigita de ŝlosila sterila produktada areo.
2.A-nivela interna produktado-areo. C/D-nivela ekstera pura ĉambro.
3.Nur povas malfermi la izolilon post la haltigo de la sistemo, aŭtentikigo estas necesa por rekomenco.
4.Personigi HPVS por interna steriligo.
5.Sigelita cirkulada sistemo.
6.Adopt HEPA-aera eniro, membrano povas ambaŭ protekti unuforman aerfluon kaj la filtrilon.
7.Seamless interna strukturo, rondigo dezajno.
8.Adoptu plenbloveblan stampon por ambaŭ malfermitaj pordoj kaj gantoj-fenestroj.
9.Por toksaj produktoj, uzu sako-en-sako-eksteran dezajnon.
Aliaj Funkcioj
1.CIP/SIP-sistemo (SIP per VHP).
2.Partikla Nombrilo Enreta Monitorado.
3.Aerportebla Partiklo Sampler.
4.Vaporigita Hidrogena Dioksida Generatoro.
5.Leak Detektilo de Ganto.
6.Anemometro.
7.H/T Sensilo.
8.ATEX-Taksado.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Aera Specimena Aparato.
11.Bag-in-bag-out Filtrilo Ŝanĝanta Loĝejon.
4. Paka sistemo:
Ĝi povas fini injekteblan fiolon onkologian aŭtomatan malpezan inspektadon, elfluan inspektadon, etikedadon, veziketon kun primara kartona pakado, kaj ekspedan kartonan pakadon.
Ni povas ekipi per aŭtomata eksped-karto-malfermo, instrukcia manlibro kaj atestilo enmetado, kartona pakado, kartona sigelado, etikedado, datuma spursistemo kaj aŭtomata malakceptosistemo, kiuj povas malakcepti la kartonojn kun malĝusta pezo, aŭ tiujn kun nekvalifikita etikedo.
5.Farmacia akvotraktado:
Ĝi inkluzivas purigitan akvopurigon (2RO+EDI), akvodistililon (WFI), kaj puran vaporgeneratoron. PW-tanko kaj WFI-tanko estas inkluzivitaj ankaŭ.
6. Pura ĉambro & HVAC
Ĝi inkluzivas purajn ĉambrajn murpanelojn, plafonajn panelojn, fenestrojn, pordojn, plankojn, lumigadon, aertraktantan unuon, HEPA-filtrilojn, aerkonduktilojn, alarmajn, aŭtomatajn kontrolojn ktp. Por konservi la injekteblan onkologian produktadprocezon protektita sub Klaso C + Izola medio. .
7.Nigra utileco
Ĝi inkludas aerkompresorsistemon kaj vaporkaldronsistemon por provizi necesan kunpremitan aeron kaj vaporon por injektebla fiolo-onkologia produktado.
8.Laboratorio
Ĝi inkluzivas ĉiajn laboratoriajn testajn instrumentojn kaj laboratoriajn meblojn por testi injekteblajn fiolon onkologiajn specimenojn kaj krudmaterialon, kiel stabilecĉambro, HPLC, atomsorbado, ultraviola spektrometro, transruĝa spektrometro de fourier-transformo ktp.
9.Distribuo & dukto sistemo
Ĝi inkluzivas ĉiajn procezajn duktojn kaj industriajn duktojn bezonatajn en injektebla fiolo onkologia prema planto, kiel purigita akvo, injekta akvo, pura vaporo, malvarmiga akvo, malvarmigita akvo, kunpremita aero, industria vaporo ktp.
IVENhavas tre profesian teknikan kaj inĝenieran teamon, nia surloka trejnado kaj post-venda subteno povas doni longtempan teknikan garantion por via NE-PVC IV-fluidŝlosila planto:
IVEN Plena gamo de dokumentado povas helpi vin akiriGMP & FDA-atestilopor via IV-flua planto facile (Inkluzive de IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ktp ambaŭ en angla kaj ĉina versio):
La profesio kaj sperto de IVEN povas helpi vin fini tutan IV-solvo-ŝlosilplanton en la plej mallonga tempo kaj eviti ĉiajn eblajn riskojn:
IVENhavas tre profesian teknikan kaj inĝenieran teamon, nia surloka trejnado kaj post-venda subteno povas doni longtempan teknikan garantion por via NE-PVC IV-fluidŝlosila planto:
Ĝis nun ni jam provizis centojn da farmaciaj ekipaĵoj kaj medicinaj ekipaĵoj al pli ol 50 landoj.
Dume, ni helpis niajn klientojnkonstruis pli ol 20 farmaciajn kaj medicinajn ŝlosilajn plantojnen Uzbekio, Taĝikio, Indonezio, Tajlando, Saudi, Irako, Niĝerio, Ugando, Tanzanio, Etiopio, Mjanmao ktp, ĉefe por IV-solvo, injekteblaj fioloj kaj ampoloj. Ĉiuj ĉi tiuj projektoj gajnis niajn klientojn kaj iliajn registarajn altajn komentojn.
Ni ankaŭ eksportis nian IV-solvo-produktadlinion al Germanio.
Indonezia IV-botelŝlosila planto
Vjetnamio IV-botelŝlosila planto
Uzbekistan IV-botelŝlosilfabriko
Tajlando Injektebla fiolo klava planto
Taĝikio IV-botelŝlosilfabriko
