OEB5 Injektebla Onkologio Vial -Ŝlosila Planto
Iven Pharmatechestas la pionira provizanto de turnaj plantoj, kiu provizas integran inĝenieristikan solvon por tutmonda farmacia fabriko kiel IV -solvo, vakcino, onkologio ktp, konforme al EU GMP, usona FDA cGMP, PICS, kaj WHO GMP.
Ni provizas la plej akcepteblan projekton, la altkvalitan ekipaĵon kaj la personecigitan servon al malsamaj farmaciaj kaj medicinaj fabrikoj de A al Z por ne-PVC-mola sako IV-solvo, PP-botelo IV-solvo, vitra vial-solvo, injektebla vial & ampoule, siropo, tablojdoj kaj kapsuloj, vakua sango-kolekto ktp.
Kion Iven Injectable Oncology Vial Turnkey Plant inkluzivas:
La integritaj inĝenieristikaj solvoj de IVEN por farmacia injektebla onkologio -fakto. postuloj, IVE personigas inĝenieristikajn solvojn skrupule por uzantoj ĉe:
1.Injectable Oncology Vial Washing - Sterilizado kaj Depyrogenation - Plenigado - Ĉesigo - Kaptado - Ekstera lavado -Linio:
Ĉi tiu linio estas uzata por produkti injekteblajn onkologiajn flapojn, kiu konsistas el 5 maŝinoj: plena serva vertikala ultrasona lavmaŝino, varma aera cirkulado steriliga kaj depyrogenation-tunelo, plena serv-movita vial-pleniga maŝino, vialkapa maŝino kaj ekstera lavmaŝino.
Post plenigado, ĝi iros al duon-haltejo kaj preta por frostiga sekigado, poste translokiĝos al kapta maŝino, post tio ĝi iros al ekstera lavmaŝino. Ni adoptas interretan pezan sistemon por plenigi maŝinon, la nekvalifikitaj produktoj estos malakceptitaj aŭtomate.
1. Lavado
2. Sterilizado & Depyrogenado
3. Plenigado kaj Ĉesigo
4. Kaptado
5. Ekstera lavado
6. Finita
2. Malfrua sekigilo kaj aŭtomata ŝarĝo kaj malŝarĝa sistemo:
Por liofilizitaj produktoj, post plenigo kaj duon-haltejo, ĝi estos transdonita por frostigi sekigilon (liofilizilo) aŭtomate per aŭtomata ŝarĝa sistemo, post liofilizita, ĝi estos transdonita al kapta maŝino per aŭtomata malŝarĝa sistemo.
3.isola sistemo:
Ĉar onkologio estas toksa produkto, ni povas ekipi per izolilo por konservi la sekurecon de telefonistoj de la produktoj, por certigi, ke la produktada procezo estas plene protektita sub izola sistemo.
Mallonga Enkonduko
1. Operatoro estas tute apartigita de ŝlosila sterila produktada areo.
2.A Nivela Interna Produkta Areo. C/d nivelo ekstera pura ĉambro.
3. Nur povas malfermi la izolilon post ĉesigo de sistemo, aŭtentikigo estas necesa por rekomenci.
4. Kutimi HPV -ojn por interna steriligo.
5. Sealed cirkulada sistemo.
6. Aldonu HEPA -aeran eniron, membrano povas ambaŭ protekti unuforman aerfluon kaj la filtrilon.
7. Sendependa interna strukturo, rondiga dezajno.
8. Aldonu inflablan sigelon por ambaŭ malfermitaj kaj gantoj -fenestroj.
9. Por toksaj produktoj, uzu sak-en-sakan projekton.
Aliaj funkcioj
1.CIP/SIP -sistemo (SIP de VHP).
2.Particle Counter Online Monitoring.
3.Airborne farebla partikla sampler.
4.VaPorigita hidrogena dioksida generatoro.
5.La detektilo de ganto.
6.Anemometro.
7.H/T -sensilo.
8.Atex -takso.
9. Equinox Sterility Test Module.
10. Air Speciment Device.
11.bag-en-s-saka filtrilo ŝanĝanta loĝadon.
4. Paka Sistemo:
Ĝi povas fini injekteblan vial -onkologion Aŭtomata malpeza inspektado, filtrado -inspektado, etikedado, ampolo kun primara kartona enpakado, kaj ekspeda kartona enpakado.
Ni povas ekipi per aŭtomata ekspeda kartona malfermo, instrukcia manlibro kaj atestilo enmetado, kartona pakado, kartona sigelado, etikedado, datuma spuranta sistemo kaj aŭtomata malakcepto -sistemo, kiu povas malakcepti la kartonojn kun malĝusta pezo, aŭ tiuj kun nekvalifikita etikedo.
5.Pharmata Akva Traktado:
Ĝi inkluzivas purigitan akvan traktadon (2RO+EDI), akvo -distililon (WFI), kaj puran generatoron de vaporo. PW Tank kaj WFI -tanko estas ankaŭ inkluzivita.
6. Clean Room & HVAC
Ĝi inkluzivas purajn ĉambrajn murajn panelojn, plafonajn panelojn, fenestrojn, pordojn, plankojn, lumigadon, aeran manipulan unuon, HEPA -filtrilojn, aerajn duktojn, alarmadon, aŭtomatan kontrolan sistemon ktp.
7. Black Utility
Ĝi inkluzivas aeran kompresoran sistemon kaj kaldronan sistemon por provizi necesan kunpremitan aeron kaj vaporon por injektebla vial -onkologia produktado.
8.Laboratorio
Ĝi inkluzivas ĉiuspecajn laboratoriajn testajn instrumentojn, kaj laboratorio -meblojn por testi injekteblajn vialajn onkologiajn specimenojn kaj krudmaterialon, kiel stabileca ĉambro, HPLC, atoma absorbo, ultraviola spektrometro, Fourier -transforma infraruĝa spektrometro ktp.
9. Distribuado kaj Pipeline -Sistemo
Ĝi inkluzivas ĉiuspecajn procezajn dukto kaj industrian dukto bezonatan en injektebla vial -onkologia ŝnura planto, kiel purigita akvo, injekta akvo, pura vaporo, malvarmiga akvo, malvarma akvo, kunpremita aero, industria vaporo ktp.
IvenHavu tre profesian teknikan kaj inĝenieristikan teamon, nia surloka trejnado kaj post-venda subteno povas doni longtempan teknikan certigon por via ne-PVC IV-fluida turnoplano:
Iven plena gamo de dokumentado povas helpi vin akiriGMP & FDA -AtestiloPor via IV -fluida planto facile (inkluzive de IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ktp ambaŭ en la angla kaj ĉina versio):
IVEN Profesio kaj Sperto povas helpi vin fini tutan IV -solvon turnŝlosilon en la plej mallonga tempo kaj eviti ĉiajn eblajn riskojn:
IvenHavu tre profesian teknikan kaj inĝenieristikan teamon, nia surloka trejnado kaj post-venda subteno povas doni longtempan teknikan certigon por via ne-PVC IV-fluida turnoplano:
Ĝis nun ni jam provizis centojn da farmaciaj ekipaĵoj kaj medicinaj ekipaĵoj al pli ol 50 landoj.
Dume ni helpis niajn klientojnKonstruitaj 20+ farmaciaj kaj medicinaj turnaj plantojEn Uzbekio, Taĝikio, Indonezio, Tajlando, saudo, Irako, Niĝerio, Ugando, Tanzanio, Etiopio, Mjanmao ktp, ĉefe por IV -solvo, injektaj flapoj kaj ampoloj. Ĉiuj ĉi tiuj projektoj gajnis niajn klientojn kaj siajn registarajn altajn komentojn.
Ni ankaŭ eksportis nian IV -solvan produktadlinion al Germanio.
Indonezia IV -botelo -ŝnura planto
Vjetnama IV -botelo -ŝnura planto
Uzbekio IV -botelo -ŝnurplanto
Tajlanda injektebla vialŝtata planto
Taĝikio IV -botelo -ŝnurta planto
