Nordameriko
La tute instalita projekto de USA IV-sakoj, la unua tute instalita farmacia projekto en Usono entreprenita de ĉina kompanio - IVEN Pharmatech, ĵus kompletigis sian instaladon. Ĉi tio markas signifan mejloŝtonon en la ĉina farmacia industrio.
IVEN desegnis kaj konstruis ĉi tiun modernan fabrikon strikte konforme al la usona normo CGMP. La fabriko plenumas la regularojn de FDA, USP43, gvidliniojn de ISPE, kaj postulojn de ASME BPE, kaj estis validigita per la kvalitkontrola sistemo GAMP5, ebligante ampleksan kvalitkontrolsistemon, kiu kovras la tutan procezon de manipulado de krudmaterialoj ĝis stokado de pretaj produktoj.
La ŝlosila produktada ekipaĵo integras aŭtomatigan teknologion: la pleniga linio uzas la plenprocezan ligsistemon de presado-sakfarado-plenigado, kaj la likvaĵa disdonsistemo realigas CIP/SIP-purigadon kaj steriligadon, kaj estas ekipita per alttensia elflua detektaparato kaj plurkameraa aŭtomata lum-inspekta maŝino. La malantaŭa paklinio atingas altrapidan funkciadon de 70 sakoj/minuto por 500ml produktoj, integrante 18 procezojn kiel aŭtomata kusen-sakigado, inteligenta paledigo kaj reta pesado kaj malakcepto. La akvosistemo inkluzivas 5T/h purakvan preparadon, 2T/h distilitan akvon kaj 500kg purvaporan generatoron, kun reta monitorado de temperaturo, TOC kaj aliaj ŝlosilaj parametroj.
La fabriko plenumas internaciajn normojn kiel FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ktp., kaj pasis la validigon de la kvalit-administrada sistemo GAMP5, formante tutprocezan kvalit-kontrolan sistemon de la prilaborado de krudmaterialoj ĝis la stokado de finitaj produktoj, certigante, ke la finaj steriligitaj produktoj kun jara produktadkapacito de 3 000 sakoj/horo (500ml specifo) plenumas la tutmondajn reguligajn postulojn por farmaciaj produktoj.
Centra Azio
En kvin landoj de Centra Azio, la plej multaj farmaciaj produktoj estas importitaj el eksterlandoj. Post pluraj jaroj da malfacila laboro, ni helpis klientojn produkti farmaciajn kompaniojn en ĉi tiuj landoj, provizante pageblajn produktojn al hejmaj uzantoj. En Kazaĥio, ni konstruis grandan integran farmacian fabrikon, inkluzive de du produktadlinioj por molaj sakoj kaj kvar produktadlinioj por injektaj ampuloj.
En Uzbekio, ni konstruis farmacian fabrikon por intravejnaj solvaĵoj el PP-boteloj, kapablan produkti 18 milionojn da boteloj ĉiujare. La fabriko ne nur alportas al ili konsiderindajn ekonomiajn avantaĝojn, sed ankaŭ donas al la lokaj homoj aliron al pli pagebla medicina traktado.
Rusio
En Rusio, kvankam la farmacia industrio estas bone establita, multe de la uzata ekipaĵo kaj teknologio estas malmodernaj. Post multaj vizitoj al eŭropaj kaj ĉinaj ekipaĵprovizantoj, la plej granda fabrikanto de farmaciaj injektaj solvaĵoj en la lando elektis nin por sia projekto pri intravejna solvo en PP-boteloj. La instalaĵo povas produkti 72 milionojn da PP-boteloj jare.
Afriko
En Afriko, multaj nacioj estas en evolua stadio kaj multaj homoj ne havas sufiĉan aliron al sanservo. Nuntempe, ni konstruas fabrikon de molaj saketoj por intravejna solvo en Niĝerio, kapablan produkti 20 milionojn da molaj saketoj jare. Ni antaŭĝojas produkti pli da altkvalitaj farmaciaj fabrikoj en Afriko. Nia espero estas helpi la homojn de Afriko per provizado de ekipaĵo, kiu rezultigos sekurajn farmaciajn produktojn.
Mezoriento
La farmacia industrio en la Proksima Oriento ankoraŭ estas en sia komenca stadio, sed ili uzas normojn starigitajn de la FDA en Usono pri la kvalito de medicinaj produktoj. Unu el niaj klientoj el Sauda Arabio mendis kompletan projekton pri molaj sakoj por intravejna injektado, kiu povas produkti pli ol 22 milionojn da molaj sakoj ĉiujare.
En aliaj aziaj landoj, la farmacia industrio havas solidan fundamenton, sed multaj kompanioj luktas por establi altkvalitajn intravejnajn solvaĵojn. Unu el niaj indoneziaj klientoj, post selektado, elektis prilabori altklasan farmacian fabrikon por intravejnaj solvaĵoj. Ni finis la unuan fazon de la kompleta projekto, kiu ebligas la produktadon de 8000 boteloj/horo. La dua fazo, kiu ebligos 12 000 botelojn/horo, komenciĝis instaliĝi fine de 2018.